質(zhì)量保證承諾書
保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，企業(yè)作為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、堅(jiān)持誠實(shí)守信，堅(jiān)決杜絕任何虛假、欺騙行為。
二、認(rèn)真遵守藥品安全法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
三、建全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。切實(shí)做到不合格原輔料不進(jìn)廠，不合格中間體不進(jìn)入下一道工序，不合格成品不出廠。保證所有產(chǎn)品規(guī)范生產(chǎn)并按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過全項(xiàng)檢驗(yàn)，合格后允許放行出廠。
四、嚴(yán)格控制原輔料采購，把控進(jìn)貨源頭。保證物料從合格供應(yīng)商處采購，嚴(yán)格按照程序?qū)?yīng)商審計(jì)，把控產(chǎn)品質(zhì)量第一關(guān)。
五、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。防止藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)，做到批批物料平衡，堅(jiān)決杜絕偷工減料的行為。
六、嚴(yán)格按照上市后監(jiān)測系統(tǒng)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯，保證產(chǎn)品在使用中發(fā)生任何反饋均會被調(diào)查分析。
七、嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，保證長效常態(tài)運(yùn)作，保持認(rèn)證持續(xù)狀態(tài)。
山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
2017年5月18日
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